Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 222 del 21-9-2013

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Sommario
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI

MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 11 aprile 2013 Autorizzazione all’immissione in commercio del prodotto fitosanitario «CheckMate Puffer CM-O». (13A07533) Pag. 1

DECRETO 11 aprile 2013 Autorizzazione all’immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Ossiclor 50 PB Green». (13A07534) Pag. 4

DECRETO 11 aprile 2013 Autorizzazione all’immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Amistar Top». (13A07535) Pag. 8

DECRETO 7 maggio 2013 Autorizzazione all’immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Gett». (13A07532) Pag. 12

DECRETO 14 maggio 2013 Autorizzazione all’immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Quasar 50 WP». (13A07531) Pag. 15

MINISTERO DELLE INFRASTRUTTURE E DEI TRASPORTI

DECRETO 3 settembre 2013 Procedure per la designazione e la vigilanza degli organismi notificati ai sensi del decreto legislativo 12 giugno 2012, n. 78. (13A07503) Pag. 21

DECRETO 3 settembre 2013 Autorizzazione alla Brinmar Group Srl, in Brindisi, ad operare in qualita’ di ditta autorizzata ai sensi del decreto 19 aprile 2010. (13A07536) Pag. 23

MINISTERO DELLE POLITICHE AGRICOLE ALIMENTARI E FORESTALI

DECRETO 3 settembre 2013 Rinnovo dell’autorizzazione al laboratorio «Leochimica S.r.l.», in Zoppola, al rilascio dei certificati di analisi nel settore vitivinicolo. (13A07507) Pag. 24

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITA’

AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

DETERMINA 16 settembre 2013 Inserimento del medicinale ponatinib (Iclusig) nell’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della Leucemia Mieloide Cronica (LMC) Ph+ e della Leucemia Acuta Linfoide (LAL) Ph+, in pazienti adulti resistenti agli inibitori delle tirosino-chinasi di seconda generazione (dasatinib; nilotinib), limitatamente ai pazienti che esprimono la mutazione T315I. (Determina n. 803/2013). (13A07720) Pag. 25

DETERMINA 16 settembre 2013 Inserimento dei medicinali inibitori della proteasi telaprevir e boceprevir nell’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento antivirale, in associazione con peginterferone alfa e ribavirina, dell’infezione da HCV genotipo 1 recidivante dopo trapianto di fegato, in pazienti adulti affetti da epatite C cronica (CHC) compensata (compresa la cirrosi), naive al trattamento o che non hanno risposto a precedente terapia. (Determina n. 804/2013). (13A07721) Pag. 26

DETERMINA 16 settembre 2013 Esclusione del medicinale istamina dicloridrato (Ceplene) dall’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. 805/2013). (13A07722) Pag. 28

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